はじめに：経口ホスホジエステラーゼ5型阻害剤（PDE5i）は、勃起不全（ED）の治療選択肢を改善しました。 PDE5iに反応しない場合は、代替療法が検討されます。目的：真空勃起装置（VED）とPDE5iの組み合わせが、PDE5iのみが失敗したED患者の救済療法として有効かどうかを評価すること。
方法：2007年9月から2008年5月まで、3か月間に少なくとも4〜6回の性交を試み、最高推奨用量でのPDE5i治療が失敗した69人の男性（36〜82歳）を評価しました。併用療法の臨床的有効性は、International Index of Erectile Function-5（IIEF-5）質問票、Sexual Encounter Profile（SEP）-2、SEP-3、およびGlobal Patient Assessment Scale（GPAS）を使用して評価されました。
主な結果の測定：併用療法の前後のIIEF-5、SEP-2、SEP-3、およびGPASのスコアが測定されました。
結果：4週間の併用療法後、平均IIEF-5スコアはベースラインを超えて9.0から17.6に有意に増加しました（P <0.001）。ベースラインでSEP-2応答が「いいえ」であった34人の被験者のうち、27人（79％）が併用療法後に「はい」と応答しました（P <0.001）。ベースラインでSEP-3応答が「いいえ」であった50人の被験者のうち、35人（70％）が併用療法後に「はい」と応答しました（P <0.001）。さらに、ベースラインで「まったくない」または「わずかに」改善したGPAS応答を示した42名の被験者のうち、31名（74％）が併用療法後に「中程度」または「大幅に」改善したと回答しました（P <0.001）。 1人の被験者（1.5％）は、デバイス関連の断続的な陰茎の痛みを経験しましたが、4日後に何もしなかったために解消しました。
結論：ベースラインを超える統計的に有意な改善が、PDE5iとVEDの4週間の併用療法後のIIEF-5、SEP-2、SEP-3、およびGPAS測定で見られました。この研究は、PDE5iのみが失敗した男性におけるVEDでのPDE5iの使用をサポートしています。この併用療法は、より侵襲的な代替療法に切り替える前に、PDE5iのみに満足していない患者に提供される可能性があります。