FAQ

ビガー2020は、勃起の補助を目的として厚生労働省から承認を受けている管理医療器（クラスⅡ）です。
シンプルな構造で日常生活に取り入れやすく、ご自宅で無理なく継続しやすい設計になっています。

ビガー2020は、厚生労働省から承認を受けている医療機器です。

販売名：ビガー20020
クラス：管理医療器（クラスⅡ）
承認番号：30300BZX00279000

・お身体に負担の少ない物理的アプローチ
お薬を使わない物理的な仕組み（陰圧）を採用しているため、体質や持病によりお薬の服用に慎重な方でも、医師の指導のもとでご選択いただける選択肢の一つです。

・ポンプを引くだけのシンプルな設計
特殊な知識や技術は不要です。ポンプを引いて陰圧（マイナス圧）を作り出すことで、ペニスの血流を促進し、自然な勃起をサポートします。はじめての方でも扱いやすく、安心してご使用いただけます。

・医療機関（泌尿器科・専門外来など）でお取り扱い
ビガー2020は、適切な診断とご指導のもとでお使いいただく医療機器です。取扱いのある医療機関にて、医師にご相談の上でお買い求めください。
ご安心してお使いいただくためのサポート体制があります。（ビガー2020カスタマーセンター）

以下の方はご使用できません。

・陰茎に傷がある方（陰圧により出血する恐れがあるため）
・性行為感染症（STD）にかかっている方
・勃起時の陰茎周が１５.７cm、陰茎長が１９.５cmを超える方
・精神障害のため本製品の使用が不可能と考えられる方
・陰茎に炎症や傷のある方や陰茎を切断した方
・極端な屈折を伴うペロニー病の方
・完全視力喪失者の方
・性交をすると健康を損なう恐れがある疾患を有する方
・重度の多発性硬化症の方
・リングの取り外しが困難な方
・その他、担当医が不適当と判断した方
（例：抗血液凝固療法施行中、陰茎PROSTHESIS抜法、海綿体内注射による線維症、鎌状赤血球性貧血、持続勃起症の既往のある方、アルコール依存症または覚醒剤や麻薬常習者など）

ビガー2020は発売以来、重篤な副作用の報告はありません。
海外の類似品では３０分以上吸引することにより、陰茎の浮腫・痛み・皮下出血等が報告されていますが、取扱説明書の通り使用し、吸引は１５分以内に守っていただければ問題ありません。

※潤滑剤の量が不十分、締め付けがきつ過ぎる状態を続けると、陰茎の疼痛・浮腫・皮下出血・発赤等の症状が現れる場合があります。このような症状が出た場合には使用を一旦中止し、ビガー2020を購入した医療機関・医師に相談してください。

ビガー2020は、大学病院・総合病院をはじめとして、クリニック・医院・メンズ専門クリニック等へも導入が進んでいます。
詳しくは取扱い医療提供施設リストをご覧ください。
（弊社ではビガー2020を導入いただいている医療機関すべてを把握しておりません。お近くの医療機関でお取り扱いがあるかご確認ください。弊社で確認している医療機関は取り扱い医療提供リストをご覧ください）

保険適用はなく、自費購入になります。

可能です。詳しくは医師にご相談ください。

可能です。
付属のリングを吸引前に陰茎の根元に取り付けることにより、勃起の維持ができます。
ビガー2020を使用した後、パッキンを外し、リングを付けた状態で性行為が可能となります。

※リングの効果には個人差があります。
※リングは３０分以上使用しないようにご注意ください。

①シリンダーにチューブとポンプを連結してください。
②パッキンを1枚ずつ重ねてシリンダーに装着してください。（合計３枚重ねてシリンダーに装着します）
③陰茎全体にローションを塗り、亀頭をパッキンの挿入口にあて、ポンプを数回操作すると亀頭がシリンダー内に入ります。
④ポンプを何度か操作し陰茎全体をシリンダー内に挿入します。さらにポンプ操作を繰り返すことにより自然と勃起します。自分のタイミングでコントロールし、勃起した状態で１０分間そのまま待ちます。
⑤１０分経過したら陰圧解除ボタンを押して陰圧を解除し、シリンダーからパッキンを取り外します。
⑥両手でパッキンの挿入口を広げながら、陰茎をゆっくり抜きます。
⑦使用後は、シリンダー、パッキン、リングを水又はぬるま湯で洗浄します。
⑧ポンプが汚れた場合は乾いた布で拭いてください。（故障の原因になりますので水又はぬるま湯で洗わないでください）

陰茎の皮膚壊死の恐れや怪我、本機器の故障の原因になるため、以下を厳守してください。

・１回の吸引時間は１５分以内に留めてください。
・附属のリングを使用する場合は３０分以内に留めてください。
・酔った状態では使用しないでください。
・本機器の本体、部品は指定のものを必ず使用してください。
・勃起補助の目的以外には使用しないでください。

リングはできるだけ広げて陰茎の根本につけてください。
陰毛を巻き込むと痛みの原因になりますのでご注意ください。

シリンダーにパッキンを取り付ける時は、パッキンを伸ばしながら１枚ずつ丁寧に取り付けてください。
パッキンの陰茎挿入口がシリンダーの中心に位置するようにしてください。
パッキンを重ねるときは、陰茎挿入口が下のパッキンの陰茎挿入口と重なるように同じ位置に取り付けてください。

ビガー2020を使用する時は、必ずローションを使用してください。
１回の使用で、スポイト１～２プッシュの量を陰茎全体に塗ってください。

※陰嚢にはローションを塗らないでください。塗ってしまうと稀に陰嚢を吸引してしまう場合があり、激痛や怪我を伴うことがありますのでご注意ください。

ローションを塗った陰茎をパッキンの挿入口にあて、ポンプを数回引いてください。
陰茎を無理に挿入しようとしなくても、陰圧によって自然とシリンダー内に吸い込まれます。
急激なポンプ操作は痛みの原因になりますので、ポンプ操作はゆっくり行って勃起させてください。

※最初は何度か陰圧と解除を繰り返しながら、自分の最適を見つけていただく必要があります。
※吸引時に陰茎に痛みを感じた場合は、重ねるパッキンの枚数を３枚＞２枚＞１枚と減らして、締め付け・陰圧の具合を調整してください。
※吸引時に陰嚢が引き込まれることがあります。陰嚢が引き込まれると痛みや怪我の原因になりますので、陰嚢が引き込まれないように十分ご注意ください。

使用後に取り外す際は、取扱説明書の手順に則り、順番通り取り外してください。
※「陰圧解除ボタン」を押さないと取り外しができませんのでご注意ください。

①陰圧解除ボタンを押して、陰圧を解除してください。
②陰茎にパッキンが付いた状態で、シリンダーをパッキンから取り外します。
③両手でパッキンの挿入口を広げながら陰茎をゆっくり抜きます。
④パッキンから陰茎を外しづらい場合は、ローションを再度塗っていただくと、より外しやすくなります。

水又はぬるま湯でシリンダー、パッキン、リングを洗って日陰で自然乾燥してください。
パッキン、リングは直射日光、乾燥、高温多湿、アルコールに弱い材質です。
アルコール消毒、煮沸、洗剤、石鹸の使用は、パッキン、リングの劣化を進めますので使用しないでください。
ポンプは水やお湯がかかると故障の原因になりますので洗わず、乾いた布で拭いてください。

※パッキンは水洗い後、タオルなどで水気を拭き取ることはせず、自然乾燥をお願いいたします。

当社のフラックスローションのご使用をお勧めしています。
ビガー2020はアルコール・油分に弱い材質で製造されていますので、他のローションを使用する場合は事前に含有成分をご確認ください。
他のローションを使用したことによる故障・劣化につきましては、保証期間内であっても保証対象外となる可能性もありますのでご注意ください。

パーツの１つであるポンプは、水やお湯がかかると操作できなくなる可能性がありますので、濡れないようにご注意ください。
シリンダー、パッキン、リングは洗剤や石鹸に弱いので使用しないようにご注意ください。

シリンダーに取り付けるパッキンの枚数を１枚に減らして、弱い陰圧からお試しください。
ご使用に慣れてきましたら２枚・３枚と徐々にパッキンを重ねて、締め付け・陰圧の具合を調整してください。

ビガー2020を使用しているときに痛みや、陰茎の異常に気がついた場合には速やかに使用を中止し、以下の対処方法をとってください。

①ポンプの陰圧解除ボタンを押すことにより速やかに陰圧を解除してください。
②陰圧を解除したらパッキンからシリンダーを外し、陰茎からパッキンを外してください。
③もしパッキンが外れない場合は、より多くのローションを使用して両手でパッキンの挿入口を広げながら、ゆっくり陰茎を抜いてください。それでもパッキンが外れない場合は、パッキンを広げ、陰茎が傷付かないようにしながらハサミで切り口を入れてパッキンを切ってください。
④ビガー2020を購入した医療機関・医師へご相談ください。

各パーツは消耗品として別途販売しています。
購入日より１年間は保証期間として、通常の使用で起こった不具合（パッキンやポンプの破損等）に対し無償で交換させていただきます。
保証期間を過ぎた場合、取扱説明書以外の使用方法によって不具合が生じた場合は、ビガー2020を購入頂いた医療機関で不具合の生じたパーツを購入ください。

保証期間は購入日から１年間です。
購入時の領収書と取扱い説明書を一緒に大切に保管してください。
領収書と取扱い説明書が確認できない場合は、保証期間内にかかわらず修理・交換にかかる無償サービスが受けられませんのでご注意ください。

保証サービスは正しく使用していて不具合が発生した場合に受けることができ、保証期間内であれば無償修理・交換等を受けることができます。

保証サービスを受けられないケース：
・購入時の領収書と取扱い説明書をご提示いただけない場合。
・取扱い説明書に記載している通りに使用していない場合。
・本機器に、他社の部品を組み合わせて使用したことによる故障の場合。
・他社のローションを使用して、本機器が故障・劣化した場合。
・煮沸、直射日光、アルコール消毒、洗剤、石鹸を使用したことによって、本機器が故障・劣化した場合。

購入時の領収書と取扱い説明書をご用意の上、ビガー2020カスタマーセンターへお問い合わせください。

＜電話＞
電話番号：０３－６８２０－２０８９
営業時間：平日１０：００～１７：００
休業日：土・日・祝祭日

IIEF：International Index of Erectile Function
1999年、 WHOによって開催された第一回世界ED会議で提案された勃起機能の指標です。
ED治療の効果判定に使われている国際勃起機能スコアと呼ばれる問診表のひとつです。
問診票の合計点数が21点以下の人は、EDが疑われるとされています。

重症ED 5～7点・中等症ED 8～11点・軽症～中等症ED 12～16点・軽症ED 17～21点・EDなし 22～25点

SHIM：Sexual Health Inventory for Men
主にEDのスクリーニングに使われている国際勃起機能スコアと呼ばれる問診表のひとつです。
問診票の合計点数が21点以下の人は、EDが疑われるとされています。

重症ED 5～7点・中等症ED 8～11点・軽症～中等症ED 12～16点・軽症ED 17～21点・EDなし 22～25点

EHS：Erection Hardness Score
米国版をもとに2009年に開発された日本語版EHS「勃起の硬さスケール」です。
これは0～4の5つのスコアで判定ができ、EDの簡易的診断や治療の効果を評価するツールとして簡便かつ信頼性が高いことが示されています。